????????控制潔凈室污染是無菌制造過程的關鍵任務。尤其是在潔凈室使用的設備必須要保持易于擦拭消毒并保持無顆粒污染，以防由于機器的設計不當，導致污染在設備上積聚。雖然這有點諷刺，但是用于監測污染的設備實際上可能是造成污染的原因。
因此，不充分的微生物控制計劃可能會對患者安全造成重大風險，甚至會導致產品召回，并給公司帶來經濟損失。微生物污染控制和根本原因調查是美國食品藥品監督管理局自2012年以來觀察到的十大缺陷之一。根據報告的MHRA缺陷，歐洲也出現了類似的情況。
????????潔凈室中用于測量活體和非活體顆粒污染的監測設備主要包括顆粒計數器和空氣微生物采樣器。顆粒計數器測量所有顆粒，并根據采樣體積、顆粒大小和空氣中的計數提供報告，微生物采樣器在培養皿（如TSA瓊脂板）上捕獲空氣樣品，通常直徑為90mm，然后培養樣品，如果樣品中存在浮游菌，則將觀察到形成菌落。
????????擦拭顆粒物計數器或微生物采樣器設備的最佳方法是使用濕布，將經過驗證的清潔溶液噴灑在濕布上。關閉儀器，蓋上粒子計數器的采樣入口，擦拭整個外殼。微生物采樣器的外部也可以用類似的方式擦拭，采樣頭和底座也應該是可高壓滅菌的。
????????在購買潔凈室監測設備時，應仔細觀察儀器的外部。設計糟糕的潔凈室監測儀器的主要問題之一是裝置的外部。應具有良好的密封外殼以防粒子沉積。讓我們看看這個例子中的粒子計數器，在那里我們可以指出設計中需要注意的良好品質。以下是ApexZ便攜式顆粒物計數器正面的四大功能，可消除顆粒物和污染物的傳播。
1.密封的采樣入口底座-避免了碎屑的進入和細菌的潛在。
2.密封外殼接縫。防水密封外殼接縫，沒有任何導致清潔溶液和濕氣積聚的部位。
3.密封式觸摸屏。減少了按鈕的設計，簡單的操作界面。
4.密封式打印機蓋，便于更換紙張和對齊。
1.密封的采樣入口底座-避免了碎屑和細菌的進入。
2.密封式外殼接縫。防水密封的外殼接縫，沒有任何導致清潔溶液和濕氣積聚的部位。
3.密封智能支架，可承受低壓噴淋
4.隱蔽在設備底部的管路和電纜。
1.采樣耐受高壓滅菌的采樣頭和便于拆卸的磁性底座。對采樣底座和采樣頭進行高壓滅菌是很重要的。
2.密封式外殼接縫。防水密封的外殼接縫，沒有任何導致清潔溶液和濕氣積聚的部位。
3.密封式觸摸屏。簡單的操作界面。
4.隱藏在機組后部的數據傳輸接口，減少顆粒沉積。
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