潔凈蒸汽的標準是干度95%以上；潔凈度99%，冷凝水滿足EN285要求；不凝性氣體3.5%以下（具體數據不同的企業會有一定差異）；純蒸汽其冷凝水的質量必須符合注射用水的標準，在水質的要求上潔凈蒸汽的要求不算太嚴格，而純蒸汽則是以純化水為原水產生的蒸汽。因此，當純蒸汽用于濕熱滅菌時，為了確保滅菌質量，除以上檢測指標外，制藥行業還必須定期對純蒸汽進行與滅菌質量相關的三個重要的檢測項目：不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。
飽和蒸汽滅菌的半對數模式有一個假設，即飽和蒸汽中沒有不凝性氣體以及過熱現象。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽，對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。
在日常滅菌過程中，不希望采用濕潤的蒸汽，因為與干燥蒸汽相比，能量較低，而且更重要的是可能導致載荷濕潤。因為由于水分的存在，細菌截留性能可能會受到不良影響。濕潤的載荷被視為是未滅菌的。
純蒸汽三項品質測試儀的套裝，操作更方便，結果更準確。
將溫度表的熱電偶連接到不凝性氣體測試裝置的插槽中，打開水流限流閥和蒸汽限流閥，調節它們的流量，使得溫度表測得冷凝溫度穩定在80~90℃之間，再次調節使得兩邊玻璃管的水位都在刻度0處。
同時關閉冷凝水出口閥和玻璃管上的排氣閥，可以看到右側管由于氣體增加液位慢慢降低，左側管液位慢慢升高，一段時間后讀數得到右側管氣體增加的體積Vb和左側管水增加的體積Vc。
不凝性氣體比例=Vb/Vc ×100%
接受標準：不凝性氣體所占比例須小于3.5%
將溫度探頭插入擴充管并使其位于擴充管的中心。擴充管外套上保護套。將擴充管連上皮托管。
打開蒸汽，穩定后記錄擴充管中的溫度（Te）。按以下公式計算過熱值，單位℃：
過熱值=Te – T0
T0是當地大氣壓下水的沸點。
接受標準：
在擴充管中測得的過熱值須不超過25℃。
過熱值如是負值則取0℃。
橡皮塞的不銹鋼長管連接橡皮管。用橡皮塞塞住空保溫瓶。秤重并記錄重量（M1）。
取下橡皮塞在保溫瓶中加入650±50克冷水（低于27℃）。塞上橡皮塞，保證瓶外干燥無水殘留，秤重并記錄重量（M2）。
將溫度探頭從橡皮塞的不銹鋼短管中插入保溫瓶的水中。記錄保溫瓶中水的初始溫度（T0）。
將皮托管水平同軸地連接到蒸汽管道上。
打開蒸汽，穩定后將橡皮管連接上皮托管。調節橡皮管使冷凝水可順暢地流入保溫瓶中。
當保溫瓶內水的溫度達到接近80℃時斷開橡皮管和皮托管的連接，同時搖動保溫瓶以使其充分混合，記錄最終水溫（T1）。
秤重并記錄最終重量（M3）。
實際加入水的重量 Mw = M2 – M1。
按以下公式計算蒸汽的干燥度：
在我們進行純蒸汽質量三項值檢測的過程中，會出現檢測不合格情況，今天北京中邦興業技術工程師為大家分析不凝氣體、過熱度以及干度值不合格的原因，并列舉了不合格導致的原因及對應的解決措施。
解釋：蒸汽壓力的波動可能來源于蒸汽源的不穩定、管道設計不合理或控制系統的不精確。這些波動會影響蒸汽中的氣體成分，尤其是當壓力突然降低時，溶解在蒸汽中的氣體會析出，增加不凝氣體的含量。
措施：除了在蒸汽系統空載時進行測試外，還應檢查蒸汽源的穩定性，優化管道設計以減少壓力波動，并確保控制系統的準確性。
2）蒸汽系統運行時間短：
解釋：新啟動或短時間運行的蒸汽系統可能未達到穩定狀態，蒸汽中的雜質和氣體成分可能還未完全排除。
措施：確保蒸汽系統有足夠的預熱和運行時間，以使其達到穩定狀態后再進行測試。
3）蒸汽質量本身問題：
解釋：純蒸汽發生器可能存在故障或設置不當，導致生成的蒸汽中含有過多的不凝氣體。
措施：聯系設備供應商進行專業調試和維護，確保純蒸汽發生器的正常運行和蒸汽質量。
措施：檢查蒸汽系統的加熱和冷卻設備是否正常運行，確保蒸汽在傳輸過程中溫度穩定。
解釋：疏水閥的作用是及時排除蒸汽管道中的冷凝水，防止其積聚。如果未安裝或疏水閥故障，冷凝水會聚集在管道中，影響蒸汽的干度。
措施：安裝并定期檢查疏水閥的工作狀態，確保其正常運行。
2）測試操作問題：
解釋：測試前的操作不當，如未充分排放蒸汽管道中的空氣和冷凝水，會導致測試結果不準確。
措施：按照標準操作程序進行測試，確保在測試前充分排放管道中的空氣和冷凝水。
3）蒸汽管路保溫不到位：
解釋：保溫層破損或不足會導致蒸汽在傳輸過程中冷卻并產生冷凝水，降低蒸汽的干度。
措施：檢查并修復蒸汽管道的保溫層，確保其完整性和保溫效果。
北京中邦興業集團公司可進行純蒸汽質量（不凝氣體、過熱度、干度值）驗證服務。擁有專業資質的技術工程師團隊，可提供前期的檢測點位勘查、中期的純蒸汽上門驗證以及全周期的純蒸汽質量檢測相關法規及專業問題解答。
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