藥品生產企業潔凈廠房空氣潔凈度環境參數的監測標準與依據主要基于多個權威標準和規范，以下是對該問題的詳細解答：
一、監測標準與依據
《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》：
該規范第四十二條規定：“廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風，確保生產和儲存的產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響”。這一規定為潔凈廠房環境參數監測提供了基本框架，但并未具體規定如換氣次數、溫度、濕度等詳細技術標準。
國家標準：
《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)：該標準對醫藥工業潔凈廠房的設計、施工、驗收等方面進行了詳細規定，包括潔凈室的技術標準。
《潔凈室施工及驗收規范》(GB50591-2010)：此標準對潔凈室的施工和驗收過程進行了規范，確保潔凈室滿足預定的潔凈度要求。
GB/T16292-2010、GB/T16293-2010、GB/T16294-2010：這些標準提供了懸浮粒子、浮游菌、沉降菌等環境參數的檢測方法，為潔凈度檢測提供了科學依據。
國際標準：
ISO14644：該標準對潔凈室的技術標準有很強參考意義，為國際通行的潔凈室標準之一。
行業指導文件：
《藥品GMP指南》：由國家食品藥品監管局藥品認證管理中心組織編寫，其中列出了潔凈室換氣次數等具體的技術要求，如D級動態標準6-20次/h，C級動態標準20-40次/h，B級動態標準40-60次/h等。
二、第三方檢測時應采用的標準
由于《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》未明確規定潔凈室的具體技術標準，第三方在對潔凈室進行潔凈度級別檢測確認時，應綜合參考以下標準：
國家標準：如上述提到的《醫藥工業潔凈廠房設計規范》、《潔凈室施工及驗收規范》等，這些標準提供了潔凈室設計、施工、驗收等方面的基本要求。
行業標準：如《藥品GMP指南》，其中列出的換氣次數等具體技術要求可作為檢測的重要參考。
檢測方法標準：如GB/T16292-2010、GB/T16293-2010、GB/T16294-2010等，這些標準提供了環境參數的檢測方法，確保檢測結果的準確性和可靠性。
三、結論
綜上所述，藥品生產企業潔凈廠房空氣潔凈度環境參數的監測標準與依據是多方面的，包括國家標準、行業標準和檢測方法標準等。第三方在對潔凈室進行潔凈度級別檢測確認時，應綜合參考這些標準，確保檢測結果的準確性和可靠性。同時，企業也應結合自身的產品和工藝特點，確定潔凈區的具體溫度和濕度范圍等環境參數。
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